News UM n. 36/2019. La Corte di giustizia UE ritiene legittimo l’uso off-label di un farmaco senza nuova AIC e a carico del SSN
News UM n. 36/2019. La Corte di giustizia UE ritiene legittimo l’uso off-label di un farmaco senza nuova AIC e a carico del SSN
News UM n. 36/2019. La Corte di giustizia UE ritiene legittimo l’uso off-label di un farmaco senza nuova AIC e a carico del SSN
La Corte di giustizia UE afferma che il mero riconfezionamento di un farmaco al fine di un suo uso off-label non richiede nuova autorizzazione per la messa in commercio e che non risulta in contrasto con il diritto europeo la normativa nazionale che prevede il monitoraggio di AIFA su medicinali il cui impiego off-label è posto a carico del SSN.- News n. 36 del 1° aprile 2019 , (338567kb)
- Corte giust. comm. ue, sez. I, sentenza 21 novembre 2018, C-29/17
- News n. 8 del 2016 , (272554kb)
- Cons. St., sez. III, ord., 19 dicembre 2016, n. 5373
Entscheidung
News UM n. 8/2016. Farmaci off label a carico SSN
La terza sezione del Consiglio di Stato rimette alla Corte di Giustizia una questione interpretativa relativa alla compatibilità con le direttive disciplinanti l’autorizzazione alla immissione in commercio di farmaci per uso umano, dell’impiego di medicinali c.d. off label con oneri a carico del SSNVeröffentlichungsjahr:
2016
Autor:
Ufficio Studi
Sachbereich:
SANITÀ pubblica e sanitari
Typ:
Pronunce e pareri
Veröffentlichungsjahr:
2018
Autor:
Ufficio Studi
Sachbereich:
SANITÀ pubblica e sanitari
Typ:
Pronunce e pareri, Pronunce dei giudici stranieri e sovranazionali