Condizioni di prescrivibilità dei farmaci e competenze dell'AIFA e delle regioni.

• T.a.r. per il Lazio, sezione III-quater, 12 ottobre 2026, n. 15974 – Pres. ed Est. Quiligotti

Giustizia amministrativa – Azione di accertamento – Ammissibilità

È ammissibile l’azione di accertamento davanti al giudice amministrativo in presenza di una lesione attuale non consacrata in un provvedimento amministrativo. (1).

In applicazione di tale principio, la sezione ha ritenuto ammissibile l’azione di accertamento proposta da un’associazione rappresentativa dei medici di medicina generale (MMG) per sentire accertare l’illegittimità dell’affermata impossibilità, per i MMG, di prescrivere i farmaci antidiabetici sin dalla prima prescrizione, in assenza di atti autoritativi adottati in materia dalla regione.

 

Sanità pubblica e sanitari – Condizioni di prescrivibilità dei farmaci – Competenze dell’AIFA e delle Regioni

Spetta all’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) definire le condizioni e le eventuali limitazioni cui è subordinata la prescrizione dei farmaci a carico del servizio sanitario nazionale (SSN); le regioni possono disciplinarne le modalità attuative e gli strumenti gestionali, ma non sono legittimate a modificare o restringere l’ambito oggettivo o soggettivo della prescrivibilità dei farmaci così come definito dall’AIFA. (2).

In motivazione la sezione ha precisato che: i) l’art. 48 d.l. 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla l. 24 novembre 2003, n. 326, attribuisce all’AIFA la funzione di regolazione tecnico-scientifica in materia di classificazione, rimborsabilità e prescrivibilità dei medicinali a carico del SSN; compete pertanto all’Agenzia disciplinare le condizioni di impiego e di rimborsabilità dei farmaci sul territorio nazionale; ii) tale competenza è esercitata mediante le c.d. note AIFA. Con esse l’Agenzia assicura l’appropriatezza d’impiego dei farmaci, ne individua le condizioni di prescrivibilità e rimborsabilità e stabilisce le indicazioni cliniche e le categorie di pazienti per le quali l’utilizzo del medicinale è rimborsabile dal SSN. Le note hanno pertanto natura impositiva, in quanto imprescindibili per l’accesso ai farmaci rimborsati; iii) ne consegue che le regioni non possono incidere sull’individuazione dei soggetti legittimati alla prescrizione, quando tale individuazione sia già stata operata dall’AIFA. In applicazione di tali principi, la sezione ha ritenuto illegittimo il regime amministrativo introdotto dalla regione Lazio per la prescrizione dei farmaci antidiabetici non insulinici di cui alla nota 100 AIFA, che, in contrasto con quest’ultima, imponeva la prima prescrizione da parte del medico specialista.


(1) Conformi: Cons. Stato, sez. VI, 24 febbraio 2026, n. 1468.

(2) Non risultano precedenti negli esatti termini.